D’après les estimations, à l’échelle internationale, les infections néonatales représentent plus d’un million de morts néonatales par an (plus d’un tiers de la charge totale), dont la majorité survient en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud. Un cordon ombilical tout juste coupé est un point d’entrée pour les bactéries responsables d’une septicémie néonatale et de la mort, qui peuvent également entraîner une infection du cordon risquant de se propager aux tissus environnants et de passer dans le flux sanguin.

Situation du produit
Le digluconate de chlorhexidine à 7,1 %, un antiseptique peu coûteux, prévient les infections mortelles qui pénètrent dans l’organisme d’un nourrisson par le biais du cordon ombilical juste coupé.  Les autres interventions aussi prometteuses pour réduire rapidement les morts néonatales à un prix abordable (moins d’un dollar par dose) sont rares^[1]. La chlorhexidine n’est associée à aucun risque de toxicité ni de mésusage, ou presque. Elle se conserve longtemps, ne requiert pas de réfrigération et est extrêmement facile à appliquer (elle ne nécessite qu’une formation minimale et aucun équipement). Ces facteurs en font un traitement idéal pour les soins en milieu hospitalier, dans les centres de santé et à domicile. Les autres interventions ayant démontré un tel potentiel de réduction rapide de la mortalité néonatale dans des milieux si variés et à faible coût sont rares.

En juillet 2013, l’OMS a inscrit le digluconate de chlorhexidine à 7,1 % (libérant 4 % de chlorhexidine) pour les soins du cordon ombilical sur la Liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels destinés à l’enfant^[2]. En octobre de la même année, l’OMS a publié de nouvelles recommandations relatives aux soins du cordon ombilical, conseillant l’application quotidienne de digluconate de chlorhexidine à 7,1 % sur le moignon de cordon ombilical pendant la première semaine de vie dans les lieux où la mortalité néonatale est élevée^[3].

Ce produit est disponible sous forme de gel et de solution aqueuse (liquide). Le groupe de travail international sur la chlorhexidine recommande une seule application quotidienne de 3 g de gel (ce qui actuellement pratiqué au Népal) ou de 10 ml de solution. Pour une application de sept jours, la dose recommandée est de 20 g de gel et de 30 ml de solution. Ces tailles de produit permettent le gaspillage et garantissent une quantité de produit suffisante pour la durée d’application indiquée.

L’OMS recommande l’application quotidienne de chlorhexidine sur le moignon de cordon ombilical pendant la première semaine de vie en cas d’accouchement à domicile, dans les lieux où la mortalité néonatale est élevée (au moins 30 morts néonatales pour 1 000 naissances vivantes). Si la mortalité néonatale est faible, il est recommandé de pratiquer des soins du cordon nettoyé et sec en cas d’accouchement dans des structures sanitaires et à domicile. Dans de telles situations, le recours à la chlorhexidine peut être envisagé uniquement pour remplacer l’application sur le moignon du cordon d’une substance traditionnelle dangereuse, comme de la bouse de vache.

Lors de la réalisation de l’étude de consommation, les mères ont manifesté une demande latente forte pour un antiseptique spécifique, comme la chlorhexidine. Elles ont prouvé leur capacité à utiliser correctement la chlorhexidine et ont accepté que le détachement du cordon prenne un ou deux jours de plus avec ce produit.

Produits disponibles
Le digluconate de chlorhexidine, sous différentes formes, est utilisé depuis environ 50 ans pour des applications variées dans de nombreuses indications vétérinaires, dentaires et médicales. Toutefois, le digluconate de chlorhexidine de 7,1 % est une formulation innovante spécialement conçue pour les soins du cordon ombilical qui n’est, pour le moment, produite que par un petit nombre de fabricants.

Le groupe de travail international sur la chlorhexidine s’est engagé à établir un approvisionnement en chlorhexidine de qualité pour les soins du cordon ombilical et participe activement à l’évaluation et à la prestation d’assistance technique auprès des fabricants qualifiés. Actuellement, Lomus Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Népal) et Drugfield Pharmaceuticals Ltd. (Nigeria) produisent commercialement du gel de digluconate de chlorhexidine à 7,1 %. Par ailleurs, sa fabrication en Afrique de l’Est et au Bangladesh devrait débuter en 2015. Une solution aqueuse (liquide) de gel de digluconate de chlorhexidine à 7,1 % est également disponible dans le catalogue d’approvisionnement de l’UNICEF^[4].

 
Efficacité du produit
De récents essais contrôlés randomisés, menés à l’échelle communautaire au Népal, au Pakistan et au Bangladesh, ont démontré que l’application de digluconate de chlorhexidine à 7,1 % (libérant 4 % de chlorhexidine) sur le cordon ombilical sauve des vies^{[5 ; 6 ; 7]}. Dans ces trois pays, les données recueillies auprès de plus de 54 000 nouveau-nés ont mis en évidence une réduction de 23 % de la mortalité néonatale (sans compter les décès survenant dans les premières heures de vie) et une réduction de 68 % des infections sévères, au sein des groupes d’intervention utilisant de la chlorhexidine. Ces effets comptent parmi les plus importants ayant été observés dans le cadre d’interventions néonatales^[8]. D’après les estimations, la chlorhexidine permettrait de réduire le risque de mortalité néonatale totale de près de 18 %, ce qui épargnerait la vie de plus 500 000 nouveau-nés^{[8 ; 9]}.

Obstacles fréquents
Des millions de mères et de prestataires de soins de santé du monde entier désirent encore vivement appliquer un produit sur le moignon de cordon ombilical. Ne rien y appliquer semble tout simplement inacceptable dans certaines cultures ou communautés. En l’absence d’un produit spécifiquement recommandé, ils ont recours à différentes substances traditionnelles ou non, notamment le lait maternel, l’huile de cuisson ou à moteur, la bouse de vache séchée, les cendres, l’alcool, des herbes traditionnelles, l’eau salée, l’huile de moutarde (graines), le curcuma, des pommades antibactériennes et de nombreuses autres préparations.

Utilisée pour les soins du cordon, la chlorhexidine retarde généralement d’un à deux jours la chute du moignon du cordon. La plupart des femmes (et familles et communautés) valorisent le détachement rapide du cordon, de sorte que les stratégies de communication, messages et ressources doivent anticiper et soulever la question du retard de détachement potentiel.

Pour plus d’informations sur la chlorhexidine, veuillez consulter le site de l’initiative Every Woman Every Child des Nations Unies et le Healthy Newborn Network.

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[1] PATH. (2013). Breakthrough innovations that can save women and children now. from http://www.path.org/innovations2015/

[2] Organisation mondiale de la Santé. (2013). Liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels destinés à l’enfant : quatrième liste (mise à jour) ; avril 2013.

[3] OMS. (2013). WHO recommendations on postnatal care of the mother and newborn.

[4] Network, Healthy Newborn. (2014). Chlorhexidine for umbilical cord care.

[5] Mullany Luke C., Darmstadt Gary L., Khatry Subarna K., Katz Joanne, LeClerq Steven C., Shrestha Shardaram et . . Tielsch James M. (2006). Topical applications of chlorhexidine to the umbilical cord for prevention of omphalitis and neonatal mortality in southern Nepal: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet, 367(9514), 910-918.

[6] Soofi Sajid, Cousens Simon, Imdad Aamer, Bhutto Naveed, Ali Nabeela et Bhutta Zulfiqar A. (2012). Topical application of chlorhexidine to neonatal umbilical cords for prevention of omphalitis and neonatal mortality in a rural district of Pakistan: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet, 379(9820), 1029-1036.

[7] Arifeen Shams El, Mullany Luke C., Shah Rasheduzzaman, Mannan Ishtiaq, Rahman Syed M., Talukder M., Radwanur R. et . . Santosham Mathuram. (2012). The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet, 379(9820), 1022-1028.

[8] Enfants, Commission des Nations Unies sur les produits d’urgence aux femmes et aux. (2012). Rapport du commissaire.

[9] Hodgins Steve, Pradhan Y. V., Khanal Leela, Upreti Shyam et K. C. Naresh Pratap. (2013). Chlorhexidine for umbilical cord care: game-changer for newborn survival? Global Health: Science and Practice, 1(1), 5-10.